【ChiCTR2100041743】刘兆敏医师：请填写伦理委员会联系人；请上传知情同意书模板。 基于肠道微生态途径探讨花色苷对糖尿病前期患者血糖稳态和胰岛素敏感性的影响及差异性应答的机制
ChiCTR2100041743
尚未开始
/
/
/
2021-01-03
/
/
糖尿病
刘兆敏医师：请填写伦理委员会联系人；请上传知情同意书模板。 基于肠道微生态途径探讨花色苷对糖尿病前期患者血糖稳态和胰岛素敏感性的影响及差异性应答的机制
基于肠道微生态途径探讨花色苷对糖尿病前期患者血糖稳态和胰岛素敏感性的影响及差异性应答的机制
1) 通过人群干预研究验证不同剂量的花色苷对糖尿病前期患者的血糖稳态、胰岛素敏感性以及肠道菌群结构和成分多样性的影响；并根据基线肠道菌群特征结合代谢标志物建立模型，预测花色苷干预的有效性。 2) 基于肠道微生态，结合宏基因组学和靶向代谢组学技术探讨花色苷干预后差异性应答的机制；进一步通过小鼠菌群移植实验，从因果关系上验证花色苷抗糖尿病作用是通过影响肠道菌群及其代谢产物起作用。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机化方法分配符合入选条件的参加者到3个干预组。参加者先按性别、年龄和血糖受损状态（单纯空腹血糖受损和餐后血糖受损）分层, 各层内再按区组随机化方法分成3组，区组间隔大小由分层后每层样本数确定，每个区组内再按简单随机化方法分成3组，随机数由计算机随机程序产生。
双盲
经费由国家自然科学基金会项目提供，花色苷胶囊和安慰剂均由挪威Polyphenols AS 公司提供
/
50
/
2021-01-01
2024-12-01
/
（1）45～70 岁的男性和绝经后女性（绝经定义为停经≥12个月，绝经年数不超过10 年）； （2）按照标准方法测定空腹血糖和75g 口服糖耐量试验（OGTT）后的餐后血糖，符合WHO 糖尿病前期诊断标准：空腹血糖≥5.6 但<7.0 mmol/L，或2h 餐后血糖≥7.8 但<11.0 mmol/L; （3）体质指数（BMI）20~35 kg/m2，且最近6 个月体重改变少于5%； （4）最近6 个月无进食任何可能影响血糖和肠道菌群的药物（如激素或类固醇类药物、减肥或消炎药等）； （5）自愿参加研究并签署知情同意书。；
请登录查看（1）最近5 年曾罹患心脑血管疾病如中风、冠心病、心肌梗塞等，内分泌疾病或严重的肝肾疾病等； （2）最近5 年患过恶性肿瘤或癌症或女性绝经后曾有异常的阴道流血； （3）经常吸烟（每天至少1 支或以上）或饮酒者（每日酒精摄入超过30 克）； （4）罹患急性或慢性感染性疾病； （5）精神疾病或认知障碍。；
请登录查看中山大学
/
中山大学的其他临床试验
- 一项比较HS-20117-2联合治疗对比西妥昔单抗联合治疗不可切除或转移性结直肠癌参与者的随机、对照、开放性、多中心III期临床研究
- 一项评价SHR-1209治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 评价SYS6010联合恩朗苏拜单抗注射液对比替雷利珠单抗联合化疗（吉西他滨+顺铂）在既往未经系统治疗的复发或转移性鼻咽癌患者的Ⅲ期临床研究
- 脱矿自体牙本质颗粒在牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损中的临床应用：单中心、前瞻性、病例观察研究（ATBG-COS）
- 消化道恶性肿瘤患者化疗期间营养纵向变化趋势及影响因素分析
- 评估FOLFOX4用于局部治疗联合系统治疗的晚期肝癌进展并肝外转移的有效性及安全性：一项单臂前瞻性II期临床研究
- KH003治疗晚期实体瘤的I/IIa期研究
- 比较Afimkibart皮下注射和安慰剂在中重度溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性。
- 职场肥胖人群“3+N”减重：院-社-家联动的多中心随机对照研究
- 病例报告：儿童肠内脓肿分枝杆菌感染
- HDAC2介导去琥珀酰化修饰抑制糖尿病足血管钙化的机制研究
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 电阻抗断层成像指导的个体化PEEP（Positive End-Expiratory Pressure）对腹腔镜肝切除术患者术后早期肾损伤的影响：一项随机对照研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 肉毒素联合聚多卡醇对比聚多卡醇重复治疗腋臭的临床研究
- 促进轻度认知障碍老年人数字认知训练依从性的患者–亲友二元微随机试验
- 五联预康复方案在慢加急性肝衰竭患者肝移植围手术期中的应用效果研究方案
- 原发性肝癌术后患者及配偶亲密关系在二元应对与癌症复发恐惧间的中介效应
中山大学的其他临床试验
- 脱矿自体牙本质颗粒在牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损中的临床应用：单中心、前瞻性、病例观察研究（ATBG-COS）
- 消化道恶性肿瘤患者化疗期间营养纵向变化趋势及影响因素分析
- 评估FOLFOX4用于局部治疗联合系统治疗的晚期肝癌进展并肝外转移的有效性及安全性：一项单臂前瞻性II期临床研究
- 职场肥胖人群“3+N”减重：院-社-家联动的多中心随机对照研究
- 病例报告：儿童肠内脓肿分枝杆菌感染
- HDAC2介导去琥珀酰化修饰抑制糖尿病足血管钙化的机制研究
- 甲状腺术后声音嘶哑患者的恢复情况：一项前瞻性队列研究
- 电阻抗断层成像指导的个体化PEEP（Positive End-Expiratory Pressure）对腹腔镜肝切除术患者术后早期肾损伤的影响：一项随机对照研究
- 基于深度学习的金黄色葡萄球菌检测策略评估的横断面研究
- 盆底肌电刺激联合盆底肌肉训练对产后压力性尿失禁女性大脑血流动力学与脑功能连接的影响
- 介入超声引导下激素治疗甲状腺术后声音嘶哑：一项多中心随机对照试验
- 肉毒素联合聚多卡醇对比聚多卡醇重复治疗腋臭的临床研究
- 促进轻度认知障碍老年人数字认知训练依从性的患者–亲友二元微随机试验
- 五联预康复方案在慢加急性肝衰竭患者肝移植围手术期中的应用效果研究方案
- 原发性肝癌术后患者及配偶亲密关系在二元应对与癌症复发恐惧间的中介效应
- 模拟患者软件提升临床思维能力的随机对照研究
- 代谢类疾病患病及控制情况分析
- IL-6升高和B细胞失调预测儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症对一线治疗的反应不佳：耳漏作为免疫介导治疗耐药性的临床前哨
- 鼻咽癌转移性坏死淋巴结患者淋巴结区域放疗剂量差异及外周免疫炎症指标动态变化的预后价值
- 人工智能预测胃活检T分期的研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
中山大学相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04