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首页 临床进展 艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁的影响

【ChiCTR2100045498】艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045498

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化学药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-04-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮对脊髓-硬膜外联合麻醉下行剖宫产产妇产后抑郁的影响，并研究艾司氯胺酮是否降低产妇产后抑郁的发生率和其血浆中相关炎症因子的相应变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在21-35岁、ASA分级I-II级、单胎足月妊娠； 2.无循坏系统、呼吸系统、内分泌系统及血液系统疾病； 3.术前胎心监测正常； 4.拟行择期剖宫产术； 5.同意参与研究并签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1.既往有精神疾病及精神药物使用史，癫痫等神经疾病史，有自杀意念或自杀史； 2.药物、酒精或阿片类药物滥用史； 3.14天内使用单胺氧化酶抑制剂治疗； 4.参与其他临床研究； 5.患有严重心脏病、脑部疾病、肝病和肾病； 6.对艾司氯胺酮过敏，对脊髓-硬膜外联合麻醉有任何禁忌症； 7.严重妊娠合并症：高血压，子痫及子痫前期； 8.文盲，语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流； 9.饱胃产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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