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【ChiCTR1800019411】术中应用小剂量右旋美托咪定和利多卡因对开颅小儿神经外科后疼痛的随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019411

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小儿神经外科术后疼痛

试验通俗题目

术中应用小剂量右旋美托咪定和利多卡因对开颅小儿神经外科后疼痛的随机双盲对照研究

试验专业题目

术中应用小剂量右旋美托咪定和利多卡因对开颅小儿神经外科后疼痛的随机双盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较术中小剂量使用右旋美托咪定和利多卡因分别对小儿神外开颅术后的疼痛的影响，以求寻找到更佳的治疗方案，从而减少或减轻术后疼痛的发生，惠及更多儿童。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由特定研究人员采用随机数字法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄1-12岁； 2）ASA 1-3级； 3）择期开颅手术肿瘤切除的患儿； 4）患者或其监护人已签署知情同意书。；

排除标准

1）心理疾患； 2）气道异常、反应性气道疾病； 3）术后不能拔除气管插管的患儿； 4）手术后3天血肿或严重脑水肿行第二次手术的患儿； 5）正在参加其它临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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