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首页 临床进展 艾司氯胺酮术后自控镇痛对老年关节置换患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2400085319】艾司氯胺酮术后自控镇痛对老年关节置换患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085319

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮术后自控镇痛对老年关节置换患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮术后自控镇痛对老年关节置换患者术后睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探究使用艾司氯胺酮术后自控镇痛对老年关节置换术患者术后睡眠障碍发生率的影响2.探究使用艾司氯胺酮术后自控镇痛对老年关节置换术患者术后镇痛、情绪状态及恢复质量等方面的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

对随访者与受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.65-80岁接受髋关节置换或膝关节置换术患者； 2.ASA分级II-III。；

排除标准

1. 痴呆病史或简易精神状态评价量表(MMSE)评价有认知功能障碍； 2.有严重肝脏(Child-Pugh grade C)或肾脏(需要肾脏替代治疗)疾病史； 3.高血压控制不佳或未经治疗的患者（静息状态下SBP超过180 mmHg，DBP超过100 mmHg）； 4.BMI<18或BMI>=28kg/㎡； 5.合并缺血性心脏疾病、充血性心力衰竭的患者； 6.青光眼或甲状腺功能亢进病史； 7.已知对任何研究药物过敏； 8.精神疾病； 9.颅内压升高； 10.阿片类药物依赖； 11.患者存在会影响感知和疼痛评估的药物滥用； 12.术前存在长期且严重的睡眠障碍。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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