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【ChiCTR-ONC-17013132】成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床特征分型与精准化治疗的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床特征分型与精准化治疗的多中心研究

试验专业题目

成人阻塞性睡眠呼吸暂停综合征临床特征分型与精准化治疗的多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采集并分析OSA患者临床病史、多导睡眠监测结果、解剖和病理生理学特征及血液生化指标，对OSA患者进行临床特点分型，并获得临床特点分型与CPAP或手术治疗6个月后结局的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

由本课题组中耳鼻喉科医生进行评估和筛选

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理局临床技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

303

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合OSAHS诊断标准的初治患者，未经手术、CPAP或行为治疗；（2）年龄≥18岁且≤75岁；（3）整夜多导睡眠监测显示存在快速眼球运动(rapid eye movement，REM)期与非快速眼动睡眠(non—rapid eye movement，NREM)期，存在仰卧位与侧卧位且仰卧睡眠总时长>30分钟；（4）睡眠有效率为75％以上。；

排除标准

甲状腺功能低下、肢端肥大症、声带麻痹等特殊病因引起的继发性OSA；有意识障碍，活动性精神疾患；各种原因造成的中枢性睡眠呼吸暂停，严重的限制性或阻塞性肺病，神经肌肉肌病，以及影响气道的严重颅面畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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