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【ChiCTR1800014947】三棱形支架管在软性输尿管镜术后应用的临床多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014947

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

三棱形支架管在软性输尿管镜术后应用的临床多中心前瞻性研究

试验专业题目

三棱形支架管在软性输尿管镜术后应用的临床多中心前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

102218

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用多中心随机对照研究对比三棱形支架管与圆柱形支架管在软性输尿管镜术后辅助排石方面的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中心随机化的方式，由随机数表产生随机数字，主办单位分配给各病历

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

324

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁 2.肾结石<2cm，输尿管上段结石<1.5cm（肾盂积水<2cm） 3.无肾脏开放手术或经皮肾镜手术病史；

排除标准

1.肾盏憩室结石 2.肾脏先天性或结构性异常：马蹄肾／海绵肾／多囊肾／异位肾等 3.严重心脑血管及肺部疾病史 4.未经控制的泌尿系感染患者 5.未经纠正的抗凝药物治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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