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【ChiCTR1800016114】不同浓度罗哌卡因在胸科开胸术后硬膜外镇痛的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016114

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2018-05-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

不同浓度罗哌卡因在胸科开胸术后硬膜外镇痛的应用比较

试验专业题目

不同浓度罗哌卡因在胸科开胸术后硬膜外镇痛的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

选择开胸行肺叶或肺段切除患者，考察不同浓度罗哌卡因术后硬膜外术后镇痛的有效性和安全性，为胸科病人围术期快速康复提供一个安全有效的镇痛给药方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机区组方法，病员入院后根据纳入及排除标准进行初筛，符合实验标准的患者按就诊顺序获得筛选号，利用SPSS19.0统计软件根据受试者筛选号进行排序，设置随机种子（20180214），计算产生随机数，并对随机数求秩次，并从1～90编号；分组规定：秩次1-30的进入A组，31-60进入B组，61-90进入C组。盲底由与本试验无关的人员保存

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-28

试验终止时间

2019-01-07

是否属于一致性

/

入选标准

受试对象：我院永宁院区肺癌中心开胸手术行全肺切除、1-2个肺叶切除、肺段切除及肺楔形切除患者 年龄：18-75岁。 男女不限 住院病人，ASA1-3级 签署知情同意书；

排除标准

长期慢性疼痛服用阿片类药物镇痛 围术期采用肋间神经阻滞，胸椎旁神经阻滞镇痛 凝血系统功能异常 术前存在低血压，收缩压低于100mmHg 脊柱外伤或脊柱畸形 CT或核素显像检查发现有肺癌骨转移或自述有椎体疼痛病史 脑部疾病，判定能力异常，不能正确理解疼痛量化评分表 硬膜外穿刺置管失败 对局麻药物过敏者 孕妇或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院麻醉科

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