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【ChiCTR2300067910】阴部神经电针灸刺激疗法联合剜除术治疗前列腺增生伴膀胱收缩无力的临床探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

阴部神经电针灸刺激疗法联合剜除术治疗前列腺增生伴膀胱收缩无力的临床探索性研究

试验专业题目

阴部神经电针灸刺激疗法联合剜除术治疗前列腺增生伴膀胱收缩无力的临床探索性研究

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临床试验信息
试验目的

对前列腺增生伴膀胱收缩无力患者，首先行经尿道前列腺钬激光剜除术解除梗阻后，观察阴部神经电针刺激疗法对患者排尿改善情况，为治疗膀胱出口梗阻相关疾病导致的膀胱功能障碍提供新的理论依据，为临床中膀胱出口梗阻相关疾病伴膀胱功能障碍的治疗提供新的治疗方法。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床症状为尿频、尿急、排尿困难，夜尿增多; 2. 经过耻骨上超声确诊BPH; 3. 术前行尿流动力学检查，排尿期逼尿肌压力 < 30 cmH2O， 确诊为膀胱收缩无力; 4. IPSS > 15 分。 5. 年龄50岁及以上 6. 自愿签署知情同意书；

排除标准

1. PSA > 4 μg/L 者并直肠指诊前列腺质地较硬者，行前列腺穿刺活检确诊为前列腺恶性肿瘤; 2. 尿道狭窄或畸形患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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