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首页 临床进展 盐酸羟考酮注射液用于剖宫产术后镇痛的有效性：一项前瞻性，双盲，随机，对照研究。

【ChiCTR-IPR-16008276】盐酸羟考酮注射液用于剖宫产术后镇痛的有效性：一项前瞻性，双盲，随机，对照研究。

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008276

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮注射液

首次公示信息日的期

2016-04-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

普通手术

试验通俗题目

盐酸羟考酮注射液用于剖宫产术后镇痛的有效性：一项前瞻性，双盲，随机，对照研究。

试验专业题目

盐酸羟考酮注射液用于剖宫产术后镇痛的有效性：一项前瞻性，双盲，随机，对照研究。

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用前瞻、随机、对照的临床试验，评价盐酸羟考酮用于剖宫产术后患者镇痛的有效性和安全性，提供剖宫产患者的可靠镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-14

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

148名ASAⅠ级的足月妊娠,年龄在18-45岁，孕周（≥37个星期）的单胎妊娠孕妇；

排除标准

年龄16岁以下，身高<150cm 或> 180cm，体重<50Kg或> 100Kg，出血性疾病，有高血压，妊娠高血压任何疾病，糖尿病，任何禁忌局部麻醉，或过敏任何研究药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

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