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首页 临床进展 羟考酮抑制子宫全切术或子宫肌瘤核除术后短期疼痛的半数有效剂量

【ChiCTR1900024038】羟考酮抑制子宫全切术或子宫肌瘤核除术后短期疼痛的半数有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024038

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮注射液

首次公示信息日的期

2019-06-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫全切术/子宫肌瘤核除术

试验通俗题目

羟考酮抑制子宫全切术或子宫肌瘤核除术后短期疼痛的半数有效剂量

试验专业题目

羟考酮抑制子宫全切术或子宫肌瘤核除术后短期疼痛的半数有效剂量

申办单位信息
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110004

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临床试验信息
试验目的

分别统计计算出开腹子宫全切术、腹腔镜下子宫全切术、开腹子宫肌瘤核除术、腹腔镜下子宫肌瘤核除术术中应用羟考酮对苏醒期疼痛抑制的半数有效剂量；评价羟考酮应用于以上手术的短期镇痛效果及术后不良事件发生情况。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-21

试验终止时间

2020-06-21

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；年龄≥18岁；身体质量指数(Body mass index,BMI)在20-30kg/㎡之间；行择期子宫全切术或子宫肌瘤核除术；

排除标准

术前慢性疼痛病史；阿片类或精神类药物禁忌使用者；精神疾病史或不能合作者；术前存在认知功能障碍者；拒绝参与实验者;手术时间＞2h者；晕动病史且术前24 h未服用镇痛和止吐药物；心、肺、肝、肾严重合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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