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首页 临床进展 在多模式镇痛基础上围术期全程应用羟考酮对妇科恶性肿瘤手术患者免疫功能的影响

【ChiCTR2300068377】在多模式镇痛基础上围术期全程应用羟考酮对妇科恶性肿瘤手术患者免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068377

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮注射液

首次公示信息日的期

2023-02-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科恶性肿瘤手术患者

试验通俗题目

在多模式镇痛基础上围术期全程应用羟考酮对妇科恶性肿瘤手术患者免疫功能的影响

试验专业题目

围术期全程应用羟考酮对妇科肿瘤患者免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨在多模式镇痛基础上围术期全程应用羟考酮作为唯一阿片类药物与常规应用阿片类药物对妇科恶性肿瘤患者免疫功能的影响，为临床妇科恶性肿瘤患者围术期应用阿片类药物提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法

盲法

none

试验项目经费来源

白求恩公益基金会“恩泽疼痛管理医学研究项目”

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2024-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～64岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级≤Ⅲ级； 3.计划在全身麻醉下行腹腔镜下妇科恶性肿瘤手术的患者。；

排除标准

1.BMI＞30 kg/m2或≤18.4 kg/m2； 2.对痛觉不敏感或高度敏感患者； 3.认知功能缺陷或语言能力丧失患者； 4.患有严重器官或系统性疾病者，如重度高血压（收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg），严重肝、肾、肺功能障碍，已知术前左心室射血分数＜30%，重症肌无力、甲状腺功能减退或亢进、胃十二指肠溃疡等； 5.对研究药物过敏者； 6.有酒精滥用史或吸毒史或成瘾史或长期服用阿片类药物或其他镇痛药物（≥3个月）者； 7.抗抑郁药长期使用史者； 8.术前有放化疗病史，或并存其他影响免疫功能疾病患者； 9.不接受术后PCIA泵者； 10.恶性肿瘤术后复发者； 11.以及拒绝参与本研究。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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