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默沙东与卫材宣布:贝组替凡+仑伐替尼达晚期肾癌PFS主要终点


源自卫材中国官方:

默沙东与卫材宣布,评估贝组替凡,首款口服缺氧诱导因子-2α(HIF 2α)抑制剂,与仑伐替尼,由卫材研发的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)),联合口服用药方案用于治疗经抗PD-1/L1疗法治疗期间或治疗后病情进展的晚期肾细胞癌(RCC)患者的Ⅲ期LITESPARK-011试验,达到了无进展生存期(PFS)这一主要终点之一。

在Ⅲ期研究中,与卡博替尼(cabozantinib)相比,该治疗方案是首个在针对抗PD-1/L1疗法治疗后病情进展的患者中,展现出无进展生存期(PFS)在统计学上显著改善的一线治疗方案

LITESPARK-011研究标志着首个HIF-2α抑制剂联合多靶点血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂取得积极结果的Ⅲ期临床试验

默沙东(MSD)与卫材将与全球监管机构就这些数据展开讨论,并将在即将召开的医学会议上公布相关结果。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁M. Catherine Pietanza博士表示:“尽管近期在治疗方面取得了进展,但许多晚期肾细胞癌(RCC)患者在接受PD-1/L1抑制剂治疗后,病情仍可能继续进展。LITESPARK-011研究取得的这些积极结果表明,对于在接受免疫治疗期间或治疗后仍需创新治疗方案的患者而言,这种新型联合疗法具有降低疾病进展或死亡风险的潜力。”

卫材肿瘤学全球临床开发高级副总裁科Corina Dutcus博士表示:“LITESPARK-011试验中观察到的数据令人备受鼓舞,这进一步坚定了我们对于仑伐替尼作为多种联合治疗方案,为晚期肾细胞癌患者提供治疗选择的信心。这些结果进一步彰显了卫材对晚期肾细胞癌患者的承诺,也激发了我们致力于满足难治性癌症患者未被满足需求的使命感。我们期待与全球监管机构分享这些研究结果,以期尽快将这一治疗方案带给患者。我们向参与本研究的患者、照护者和研究者致以最诚挚的谢意,感谢他们的参与,助力我们推进这项重要研究。”

备注:本文是原文信息节选,详细报告内容详见http://www.eisai.com/news/index.html。


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