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医药洞见

5款重磅新药获批上市，罗氏、诺华、百克为国内患者带来福音！

2023年开年首月，国内有5款新药获批上市，分别是艾迪药业的艾诺米替、武田中国的琥珀酸莫博赛替尼、罗氏的维博妥珠单抗、诺华的琥珀酸利柏西利、长春百克生物的带状疱疹减毒活疫苗，这些新药获批上市可为国内艾滋病、带状疱疹、癌症患者带来新的可用药物。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-23

创新药新药上市
医药洞见

药融云《甾体类药物产业链白皮书》发布！解析甾体药物上下游市场

国产吸入剂陆续获批，并在集采的推动下迅速占领市场，原研药企“霸屏之路”还能走多远？甾体化合物被誉为“生命的钥匙”，在自然界中分布广泛。甾体药物被广泛应用于治疗风湿、心血管、胶原性疾病、人体器官移植、抗肿瘤、皮肤病、内分泌失调等疾病。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-22

甾体类药物白皮书
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药融咨询报告下载 | 《生命的钥匙：甾体类药物产业链白皮书》

药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉！药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场，探查全球研发趋势，深度剖析重点品种及企业……干货满满，不容错过！

摩熵医药（原药融云）

2023-02-21

药融咨询报告甾体类药物白皮书
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22款新药获批临床，1款抗癌新药上市！TIL疗法，有望治愈癌症？

据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023.01.23-2023.01.29期间，共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中，有22款临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药6款，中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。

摩熵医药（原药融云）

2023-02-10

创新药抗癌药
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新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！

据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-01-06

新药研发中药创新药
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秃”出重围，走“头”无路！深入解读斑秃药物&CD3热门靶点

关于斑秃的治疗，目前广泛采用的传统治疗方式作用有限、易复发且副作用大。新型小分子药物和生物制剂等新型免疫治疗药物有望改善斑秃治疗现状。药融咨询重点扫描「斑秃」这一热门研究领域，解读热门靶点「CD3」，新鲜出炉了最新报告《秃”出重围，走“头”无路：深入解读斑秃药物&CD3热门靶点解读》。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-21

斑秃 CD3
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9起医药投融资事件！四笔超亿元、一笔近亿元，推进自身研发管线

据药融云数据库统计，本周（12月12日-12月16日）全国医药健康行业共发生9起医药投融资事件。热点投融资涉及新药研发、医疗器械、生物材料等领域。其中有四笔超亿元、一笔近亿元、三笔超千万，融资的资金均用于推进公司自身研发管线。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-20

医药投融资
医药洞见

17款新药获批临床！明星靶标GDF15，强生、辉瑞、礼来纷纷布局！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022.11.28-2022.12.04期间，共计有17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药8款。在获批临床的创新药/改良型新药中，有几个值得关注的新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-14

新药获批临床 GDF15
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医药投融资周报：本周共发生高达23起，募集资金最高4亿元！

据药融云数据库统计，本周（12月5日-12月9日）全国医药健康行业共发生23起医药投融资事件。热点投融资涉及精神心理、医疗器械制造、基因编辑和再生医学等领域。融资资金最高达到4亿元！

摩熵医药（原药融云）

2022-12-12

医药行业周报投融资
医药洞见

医药投融资周报：本周共发生11起，募集资金最高约7.5亿元！

据药融云数据库统计，本周（11月28日-12月2日）全国医药健康行业共发生11起投融资事件。热点投融资涉及抗体类新药、数字疗法和干细胞培养等领域。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-05

医药投融资
医药洞见

11月仿制药一致性评价盘点！103品种过评，7款首仿药重磅上市

据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办191条新注册分类仿制药申报受理号和72条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，11月共有103品种通过了仿制药一致性评价，其中齐鲁制药为最大赢家，共斩获了4款药品。

摩熵医药（原药融云）

2022-12-02

月报一致性评价首仿药
医药洞见

医药投融资周报：自主开发ADC药物技术平台，普灵生物融资数亿元

据药融云数据库统计，本周（11月21日-11月25日）全国医药健康行业共发生11起医药投融资事件。热点投融资涉及CRDMO、医疗器械、基因药物研发、眼健康和流式细胞技术等相关领域。其中，有三笔融资金额超亿元：耀海生物、维伟思医疗、普灵生物（旨在自主开发ADC药物技术平台）。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-28

医药投融资 ADC药物
医药洞见

就在下周｜2022中国化学制药CMC创新峰会，汇聚上海

药融圈

2022-11-28

药融圈会议
医药洞见

药融云医药行业观察周报：32款新药获批临床，45项申请获CDE承办！

据药融云咨询团队整理的《医药行业观察周报》显示，本周有45项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，共计32款新药获批临床，无新药获批上市。另外，还有几家上市企业的新药研发有了新动态，包括通化东宝、恒瑞医药与石药集团。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

新药获批临床
医药洞见

医药周报丨96项仿制药获CDE承办！齐鲁制药一周过评3个品种！

据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

周报仿制药
医药洞见

药融咨询报告下载：《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》

近十几年，DMD的治疗发展迅速，越来越多的企业开始布局DMD市场，开发出了不少新疗法。那DMD领域的基因治疗有哪些细分疗法？各细分疗法分别获批上市了哪些新物？药融咨询团队徐艺菡在药鼎记直播间分享了药融咨询最新报告《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》！

摩熵医药（原药融云）

2022-11-25

药融咨询报告杜氏肌营养不良症
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2款国产First-in-class新药上市！600亿糖尿病药物市场将有变局！

据药融云数据库统计，10月共有84款新药获批临床，3款新药获批上市，分别为多格列艾汀片、Selpercatinib胶囊和莫格利珠单抗注射液。其中，2款国产First-in-class新药上市，600亿糖尿病药物市场将有变局！

摩熵医药（原药融云）

2022-11-23

新药上市糖尿病
医药洞见

新药速递：2022年10月份FDA批准上市的药品

新药的获批将给患者带来新的希望，据美国FDA提供的公布结果，我们整理了2022年10月份FDA批准上市的药品。FDA在2022年10月份共陆续批准了6款新药，包含2个新生物制品申请（BLA）和4个新药申请（NDA），以及58款仿制药。

药事纵横

2022-11-11

FDA批准药品上市
医药洞见

新药周报丨48款新药获批临床，1类中药创新胃药备受关注！

据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022年10月24至30日期间，有48款创新药/改良型新药的临床试验申请获得“默示许可”，今天我们来说说其中一些值得关注的五款获批临床的新药。

摩熵医药（原药融云）

2022-11-09

新药获批临床中药
医药洞见

直播 | 高难度药物生物等效性临床要点分享

某些药物由于生物利用度过低、酸不稳定、吸收前的广泛代谢等原因，导致一个或多个药动学参数的个体内变异系数大于或等于30%，称为高变异药物。高变异性药物的生物等效性研究是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一。

药通社

2022-10-11

药通社直播