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医药洞见

2022年1月FDA批准新药及扩大适应症汇总

2022年开年1月，美国FDA共批准了哪些新药及扩大适应症呢？经药融云数据查询，共批准新药6款、扩大适应症3款，具体信息如下。

药事纵横

2022-02-25

FDA批准
医药洞见

CDE药品审评周报：恒瑞医药管线又添新，必贝特银屑病治疗药物首次报临床！

2022年2月14-20日CDE周报来了！恒瑞医药管线又添新、必贝特银屑病治疗药物首次报临床、新型BTK抑制剂首次报临床！详情见文。

药通社

2022-02-24

CDE周报
医药洞见

诺和诺德2021财年业绩：GLP-1药物贡献95亿美元！全年营收215亿美元！

2022年2月2日，诺和诺德公布2021财年业绩，全年营收达1408.00亿丹麦克朗，约合215.01亿美元，同比增长14%。诺和诺德深耕代谢疾病，2021年GLP-1药物合计贡献营收95亿美元。

药融圈

2022-02-21

诺和诺德
医药洞见

阿斯利康2021年财报：中国营收60亿美元！继续盘踞中国MNC药企首位

2021年度，阿斯利康销售额入374.17亿美元，中国区营收60.1亿美元（约合382亿人民币，以当前汇率估算），占阿斯利康在新兴市场收入的49%。药融云数据显示，2021财年阿斯利康仍然是中国MNC药企中销售业绩最佳。

药融圈

2022-02-18

阿斯利康 2021年财报
医药洞见

CDE周报：多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰等

年假后的第一篇CDE周报来了！多款1类新药首次申报临床，来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰......详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

2022-02-16

CDE周报
医药洞见

中国核药物航母正式起航，远大医药集团钇[90Y]微球注射液获批！

2月9日，远大医药发布公告，公司核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书，用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。

药融圈

2022-02-10

远大医药集团核药物
医药洞见

2022开年首月，5款国产1类新药来袭，恒瑞医药、贝达药业等报上市

据药融云药品审评数据库统计，2022年1月，共有5款1类新药报产。含3款生物制品、1款化药和1款中药。

摩熵医药（原药融云）

2022-02-09

国产1类新药
医药洞见

药明生物：COVID-19项目贡献突出！2021年利润增长105%以上！

药明生物技术有限公司发布公告预期截至2021年12月31日止年度所录得的本公司利润及归属于本公司权益股东的利润相比于去年同期分别增长105%以上及98%以上。

药通社

2022-02-08

药明生物 COVID-19
医药洞见

CDE周报 | 恒瑞1类新药上市申请获受理！齐鲁口溶膜又添新！

年关将至，让CDE周报陪你坐等放假！恒瑞1.1类新药报临床！齐鲁口溶膜又添新！上周的创新药、改良型新药承办情况如何呢？详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

2022-01-28

CDE周报恒瑞医药
医药洞见

2021年中药新药获批上市12款总览

2021年是近5年来获批中药新药最多的一年，共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外，2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富，覆盖呼吸系统，神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。

药事纵横

2022-01-27

中药创新药
医药洞见

2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

2022-01-25

仿制药齐鲁制药科伦药业
医药洞见

2021河南省药品网上交易情况！恒瑞医药以16.6亿夺榜首！

河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况，包括河南省2021年网上供货金额前100名生产企业。其中恒瑞医药以16.60亿供货金额，位居榜首，另外正大天晴药业集团以14.25亿供货金额排名第2，阿斯利康排名第3，齐鲁制药、罗氏制药分列第4、5名。

药通社

2022-01-25

恒瑞医药
医药洞见

2021人用疫苗进出口、医药品进出口大盘点

近期海关总署发布2021年12月出口主要商品量值表、2021年12月进口主要商品量值表以及2021年12月进出口商品构成表等数据。

ACGT

2022-01-25

人用疫苗医药品
医药洞见

2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂

2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。

药事纵横

2022-01-21

FDA批准创新药
医药洞见

CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！

2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号，其中包括了化药受理号12个，生物制品受理号13个，1个中药受理号。数量突增！

药通社

2022-01-20

CDE周报改良型新药
医药洞见

CDE受理周报：创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览！

2022年已经开始，那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢？小编对这些情况进行了简单汇总，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

2022-01-13

CDE受理周报
医药洞见

2021年国产获批1类生物制品和化药一览

2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药（只计算首次获批，不包括疫苗制品和中药），其中1类生物制品7款，1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站（以下简称“国家药监局”），结合药融云数据库药融云数据，我们总结了下文信息：

靶点社

2022-01-10

国产1类新药
医药洞见

CDE收审月报：创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览！

2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢？一致性评价受理号受理情况又怎样呢？对此小编进行了简单整理，详情见下。

药通社

2022-01-06

CDE药审
医药洞见

CDE受理情况周报：共受理173个！一致性评价18个！

12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中，上市注册申请93个，临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中，1类药品最多占66个，2类药品15个，3类药品45个，4类药品42个，5类药品5个。

药通社

2021-12-28

CDE药审
医药洞见

CDE受理情况周报：12月13日-12月19日

12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中，上市注册申请68个，临床试验申请77个，以及一致性评价受理31个。在131个受理号中，1类药品最多占68个，2类药品12个，3类药品25个，4类药品22个，5类药品5个。

药通社

2021-12-22

CDE药审