CTR20231399
已完成
罗沙司他胶囊
化药
罗沙司他胶囊
2023-05-12
/
本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血, 包括透析及非透析患者
罗沙司他胶囊生物等效性试验
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
410300
主要目的：以湖南先施制药有限公司研制的罗沙司他胶囊为受试制剂，以珐博进（中国）医药技术开发有限公司生产的罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服罗沙司他胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2023-06-09
2023-07-25
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.（筛查期问诊）过敏体质，如食物或药物过敏者，包括已知对罗沙司他或其辅料有过敏史者；
2.（筛查期问诊）患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或其他任何可能影响研究结果的慢性疾病或严重疾病史者；
3.（筛查期问诊）不能耐受静脉穿刺者，有晕针、晕血史者；
请登录查看南京市第二医院
210003
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
南京市第二医院的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 合并高CMV血症的住院艾滋病患者的管理新策略研究
- 精氨酸艾曲莫德片人体生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片人体空腹生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片人体餐后生物等效性试验
- 氟哌噻吨美利曲辛片人体生物等效性试验
- 注射用T001与氢化泼尼松注射液在健康受试者中的药代动力学比对试验
- 多替诺雷片人体生物等效性试验
- 肠道菌群对克罗恩病患者无痛胃肠镜麻醉效果的影响及机制的研究
- 一线治疗方案失败HIV感染者的快速二线转换策略研究
- 运动相关血浆外泌体在代谢性疾病调控中的机制研究
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康研究参与者中进行的生物等效性试验
- 基于肝硬化多阶段疾病演进谱的全程管理和预后预测研究：一项多中心、双向性队列研究
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 评价 Nb120抗体应用于发热伴血小板减少综合征的安全性和疗效的研究
- 不同麻醉方式对肺结核病人影响的研究
湖南先施制药有限公司的其他临床试验
- 盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 一项评价甘露醇山梨醇注射液用于治疗颅内高压的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 雷美替胺片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性研究
- 黄体酮注射液生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）人体生物等效性研究
- 复方甘草酸苷片人体生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲、阳性药物平行对照的剂量效应关系研究
- 盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性临床试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片空腹/餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
罗沙司他胶囊相关临床试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊（50 mg）人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究方案.
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊（50 mg）人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹或餐后状态下的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 罗沙司他胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
罗沙司他相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-14
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29