CTR20230673
进行中（招募完成）
恩格列净片
化学药
恩格列净片
2023-03-13
/
本品适用于治疗2型糖尿病
恩格列净片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
恩格列净片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
410205
以恩格列净的主要药代动力学参数（AUC和Cmax）为生物等效性的评价指标，在中国健康受试者空腹和餐后状态下评估受试制剂（湖南汉森制药股份有限公司生产的恩格列净片，规格25mg）和参比制剂（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的恩格列净片，规格25mg，商品名：Jardiance®）的生物等效性。观察空腹和餐后状态下口服受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-12-30
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对恩格列净或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有低血糖发作史（如焦虑、头晕出汗、震颤、饥饿和注意力不集中等）者；
3.既往或现在正发生显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
请登录查看杭州康柏医院
310000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
杭州康柏医院的其他临床试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊生物等效性试验
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 评估受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）与参比制剂（ENTRESTO®）（规格：沙库巴曲97 mg/缬沙坦103 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 伏格列波糖口崩片生物等效性试验
- 盐酸地尔硫卓片生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 塞来昔布胶囊生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 来特莫韦片人体生物等效性研究
- 氢化可的松片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 消旋卡多曲散生物等效性预试验
- 艾普拉唑肠溶片生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂多西环素缓释胶囊（规格：40 mg）与参比制剂（Oracea®）（规格：40 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
湖南汉森制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
恩格列净片相关临床试验
- 在中国射血分数保留的心力衰竭患者中描述欧唐静治疗的有效性和安全性的真实世界研究
- 中国射血分数降低的心力衰竭患者中欧唐静真实世界有效性和安全性比较
- 二甲双胍恩格列净片生物等效性研究
- 健康研究参与者餐后单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片餐后状态下的生物等效性研究
- 恩格列净片餐后人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（I）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）在健康受试者中的生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 恩格列净片空腹人体生物等效性试验
- 恩格列净片人体生物等效性研究
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
恩格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29