ChiCTR2300075871
尚未开始
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2023-09-18
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类风湿关节炎
基于达标治疗的老年类风湿关节炎生物制剂维持策略研究
基于达标治疗的老年类风湿关节炎生物制剂维持策略研究
1.主要目的：比较老年RA分别在SDAI临床缓解、低疾病活动度两种治疗目标下的成本/效益，证明以低疾病活动度为达标治疗目标的生物制剂维持策略可以降低老年RA成本/效益； 2.次要目的：证明以低疾病活动度达标治疗的生物制剂维持策略对老年RA安全有效；建立老年RA(性别、年龄、病程及共患疾病）、评分系统、细胞因子、血药浓度及血清学标记物的对治疗达标的预测模型。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者使用PASS软件产生随机序列。
开放标签
中央高水平医院临床科研业务费
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35
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2023-09-25
2024-12-31
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1.年龄≥60岁； 2.符合2010年ACR/EULAR有关RA分类诊断标准； 3.经过至少1种csDMARDs联合TNFi治疗≥12周、且治疗后SDAI改善≥50%。；
请登录查看1.近 6 个月内参加过其他药物观察者； 2.筛选期内应用口服糖皮质激素，或过去 1 个月内使用过糖皮质激素关节腔或肌内、静脉注射； 3.有活动性胃溃疡病史者； 4.有明显血液系统疾病且化验检查异常的患者（血 WBC<4×109 /L 或 PLT<100×109 /L）； 5.ALT≧2×ULN，AST≧2×ULN，GFR≦40ml/min； 6.急性或慢性感染病史患者（包括，但不仅限于病毒性肝炎、带状疱疹病毒、结核等）； 7.恶性肿瘤病史、代偿失调的心功能不全或严重高血压、癫痫和其它神经系统功能紊乱者； 8.2年内有酗酒史者。；
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