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【ChiCTR1800019890】基因多态性对直接口服抗凝药物治疗静脉血栓栓塞症患者疗效的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1800019890

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

基因多态性对直接口服抗凝药物治疗静脉血栓栓塞症患者疗效的影响

试验专业题目

基因多态性对直接口服抗凝药物治疗静脉血栓栓塞症患者疗效的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索DOACs的药物基因多态性对VTE患者的抗凝疗效及不良事件的影响。 2.构建一套由药物基因多态性组成的预测模型,以预测VTE的患者服用DOACs的长期疗效及风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市肺科医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿签署知情同意书;年龄(签署知情同意书时)在18-75岁之间(含18和75岁)者;诊断为VTE患者。;

排除标准

有缺血性心肌病史者,包括心肌梗死、入组临床试验前6月内有症状的冠脉疾病;肿瘤合并VTE患者;精神状态爱不稳定或智力上无法理解研究目标、性质以及参加研究所带来的后果,或研究者认为其他任何可能出现无法接受的安全性风险情况者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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