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【ChiCTR-INR-16008834】加速康复模式下普瑞巴林在初次全膝关节置换术围手术期镇痛应用的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008834

试验状态

正在进行

药物名称

普瑞巴林

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林

首次公示信息日的期

2016-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨关节炎

试验通俗题目

加速康复模式下普瑞巴林在初次全膝关节置换术围手术期镇痛应用的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

加速康复模式下普瑞巴林在初次全膝关节置换术围手术期镇痛应用的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

探讨基于加速康复模式下，普瑞巴林在TKA围手术期镇痛的有效性及安全性，评估口服普瑞巴林是否是TKA围手术期多模式镇痛的一种有效措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-13

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上因终末期骨关节炎需行全膝关节置换的患者。；

排除标准

排除标准包括翻修、双侧全膝关节置换、既往存在膝关节手术史、屈曲畸形≥ 30°、内外翻畸形≥ 30°，既往口服普瑞巴林药物超过3个月，存在使用普瑞巴林禁忌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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