CTR20220569
已完成
注射用HR-18034
化学药
注射用HR-18034
2022-03-18
企业选择不公示
术后镇痛
注射用HR18034单次收肌管阻滞用于术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学研究的Ⅱ期临床试验
评价注射用HR18034单次收肌管阻滞用于术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学研究——多中心、随机、双盲、剂量探索、阳性对照、Ⅱ期临床试验
201210
评估注射用HR18034用于术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 89 ；
2022-10-21
2023-12-22
否
1.择期在全麻下行单侧全膝关节置换术；2.18 kg/m2≤BMI≤28 kg/m2；3.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级；
请登录查看1.患肢同侧畸形，或患有其它神经病变，如糖尿病周围神经病变、多发性硬化等；2.有新发心肌梗死、不稳定型心绞痛病史、缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史的受试者；3.有精神系统疾病及认知功能障碍的受试者；4.合并可能影响术后疼痛评估的其他身体疼痛；5.严重或难治性术后恶心或呕吐史；6.深静脉血栓相关疾病史；7.实验室检查结果异常；8.对试验用药物成分或组分过敏者；9.影响药物代谢或镇痛评价的药物，末次用药时间距随机成功时间短于5个半衰期；10.药物滥用史、吸毒史和/或酗酒史；11.特殊饮食；12.妊娠或哺乳期的女性受试者；13.规定时间内有生育计划、不避孕受试者；14.参加过其他药物临床试验（接受过试验药物）；15.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况；
请登录查看中国人民解放军总医院
100039
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