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首页 临床进展 评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性III期临床试验

【CTR20230652】评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230652

试验状态

已完成

药物名称

注射用HR-18034

药物类型

化药

规范名称

注射用HR-18034

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于术后镇痛

试验通俗题目

评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性III期临床试验

试验专业题目

评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性——多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂对照、III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1.评估注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性。 次要研究目的 1.评估注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 294 ；

实际入组人数

国内: 294  ；

第一例入组时间

2023-03-22

试验终止时间

2023-10-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.心功能不全病史的受试者；

2.合并缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史的受试者；

3.合并精神系统疾病及认知功能障碍的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410200

联系人通讯地址
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