CTR20242587
主动终止(因公司研发策略的调整,决定终止本项目。)
注射用HR-18034
化学药
注射用HR-18034
2024-07-16
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用HR18034单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学II期临床试验
评价注射用HR18034单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学研究——多中心、随机、双盲、阳性对照、Ⅱ期临床试验
201210
评估注射用HR18034单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 15 ;
2024-08-21
/
否
1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书;
请登录查看1.患肢同侧畸形,或患有其它神经病变,如糖尿病周围神经病变、多发性硬化等;2.有新发心肌梗死、不稳定型心绞痛病史、缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史的受试者;3.有精神系统疾病及认知功能障碍的受试者;4.合并可能影响术后疼痛评估的其他身体疼痛;5.严重或难治性术后恶心或呕吐史;6.深静脉血栓相关疾病史;7.实验室检查结果异常;8.对试验用药物成分或组分过敏者;9.影响药物代谢或镇痛评价的药物,末次用药时间距随机成功时间短于5个半衰期;10.药物滥用史、吸毒史和/或酗酒史;11.妊娠或哺乳期的女性受试者;12.规定时间内有生育计划、不避孕受试者;13.参加过其他药物临床试验(接受过试验药物);14.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况;
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300052
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