CTR20242587
主动终止（因公司研发策略的调整，决定终止本项目。）
注射用HR-18034
化学药
注射用HR-18034
2024-07-16
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用HR18034单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学II期临床试验
评价注射用HR18034单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学研究——多中心、随机、双盲、阳性对照、Ⅱ期临床试验
201210
评估注射用HR18034单次收肌管阻滞用于全膝关节置换术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 15 ；
2024-08-21
/
否
1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险。能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.患肢同侧畸形，或患有其它神经病变，如糖尿病周围神经病变、多发性硬化等；2.有新发心肌梗死、不稳定型心绞痛病史、缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史的受试者；3.有精神系统疾病及认知功能障碍的受试者；4.合并可能影响术后疼痛评估的其他身体疼痛；5.严重或难治性术后恶心或呕吐史；6.深静脉血栓相关疾病史；7.实验室检查结果异常；8.对试验用药物成分或组分过敏者；9.影响药物代谢或镇痛评价的药物，末次用药时间距随机成功时间短于5个半衰期；10.药物滥用史、吸毒史和/或酗酒史；11.妊娠或哺乳期的女性受试者；12.规定时间内有生育计划、不避孕受试者；13.参加过其他药物临床试验（接受过试验药物）；14.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况；
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300052
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