CTR20212545
已完成
注射用HR-18034
化学药
注射用HR-18034
2021-10-22
企业选择不公示
术后镇痛
在行胫骨平台骨折内固定取出术患者中评价注射用HR18034的有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征的I/II期临床试验
在行胫骨平台骨折内固定取出术患者中评价注射用HR18034的安全性、耐受性、药代动力学特征及注射用HR18034用于术后镇痛有效性的多中心、随机、双盲、阳性对照I/II期临床试验
222000
评估注射用HR18034用于术后镇痛的有效性、安全性、耐受性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 32 ；
2021-11-25
2022-05-06
否
1.计划进行单侧胫骨平台骨折内固定取出术，能够使用方案规定的麻醉方案。；2.ASA分级I级或II级。；3.18kg/m2≤BMI≤28kg/m2。；
请登录查看1.随机前血压、心电图、感染性指标、7天内异常实验室检查结果明显异常。；2.合并恶性肿瘤、慢性肾脏疾病、肝脏、胃肠、心血管、内分泌代谢、神经、精神或其他疾病的病史或临床表现，经研究者判断认为不适合参加本研究。；3.影响药物代谢、或镇痛评价的药物，末次用药时间距随机成功时间短于5个半衰期。；4.妊娠、哺乳期女性。；5.研究者认为具有任何不适合参加此试验的其他因素的患者。；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
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