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【ChiCTR2300078573】cIPS-cM1 PAS对健康人皮层兴奋性及功能连接的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

cIPS-cM1 PAS对健康人皮层兴奋性及功能连接的影响

试验专业题目

cIPS-cM1 PAS对健康人皮层兴奋性及功能连接的影响

申办单位信息
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

探索健康人cIPS-cM1 PAS是否可以增加皮层兴奋性，加强两脑区之间的功能连接，为将来研究脑卒中偏瘫的运动恢复TMS治疗方案奠定理论基础

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由康复科指定医生按照随机数字表对受试者进行随机分组，分为两组，分别为ccPAS干预组及假刺激组。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

上海市科委自然基金项目及上海市卫生健康系统重点扶持学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者既往体健 （2）年龄在18～60岁，性别不限 （3）右利手 （4）提交书面知情同意书；

排除标准

（1）头部、颈部或胸部的铁磁金属。 （2）体内微处理器植入物，如人工耳蜗、心脏起搏器、人工心脏瓣膜、迷走神经刺激器、脊髓泵和刺激器。 （3）癫痫病史。 （4）有神经或精神疾病史。 （5）已知有影响中枢神经系统兴奋性的药物史。 （6）患有影响大脑的肿瘤、感染性或代谢性等疾病，即使无癫痫发作和抗惊厥药治疗史。 （7）妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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