ChiCTR2100047313
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索凡替尼胶囊+多西他赛
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索凡替尼胶囊+多西他赛
2021-06-12
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非小细胞肺癌
索凡替尼联合多西他赛二线治疗晚期EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌的单中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期临床研究
索凡替尼联合多西他赛二线治疗晚期EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌的单中心、开放性Ⅰb/Ⅱ期临床研究
评估索凡替尼联合多西他赛二线治疗晚期EGFR野生型非鳞NSCLC患者的最佳剂量和疗效，同时探索有效性与安全性。
单臂
Ⅰ期+Ⅱ期
不适用
N/A
自筹
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45
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2021-06-30
2023-06-30
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1.年龄为18～70岁； 2.组织学或细胞学证实的IV期非鳞非小细胞肺癌（根据美国癌症联合委员会）患者，且经EGFR基因检测为野生型； 3.ECOG PS 0-1. 4.既往仅接受过1次系统化疗，且为以铂类为基础的化疗方案或免疫治疗，治疗后复发或失败； 5.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.既往接受过索凡替尼治疗的患者； 2.活动性的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或筛选时影像学CT 或MRI 检查发现脑或软脑膜的疾病（入组前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组，但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状）； 3.无法控制的高血压（收缩压≥140 mmHg或者舒张压≥90 mmHg，尽管进行了最佳药物治疗）； 4.患有严重的心血管疾病：Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常（包括QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms）； 5.按NYHA标准，Ⅲ～Ⅳ级心功能不全，或心脏彩超检查提示左室射血分数（LVEF）＜50%者； 6.尿常规提示尿蛋白≥++，或证实24小时尿蛋白量≥1.0g； 7.增加参加研究或研究药物相关的风险，并且根据研究者的判断，可导致患者不适合入选研究的其他情况。；
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