CTR20170158
进行中（招募中）
度伐利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度伐利尤单抗注射液
2017-05-24
企业选择不公示
非小细胞肺癌
MEDI4736 用于非小细胞肺癌辅助治疗的研究
一项关于 MEDI4736 用于完全切除的非小细胞肺癌辅助治疗的前瞻性、双盲、安慰剂对照、随机分组的 III 期研究
200001
在完全切除（IB ≥ 4cm、II或IIIA期）的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中，对照安慰剂，评估MEDI4736（静脉输注一年）作为辅助治疗，对无病生存的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 170 ； 国际: 1100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.根据WHO肿瘤分类（肺、胸膜、胸腺及心脏肿瘤WHO分类。WHO/IARC肿瘤分类，第四版，第7卷），经过组织学确诊的原发性非小细胞肺癌。大细胞神经内分泌癌是不合格的；
请登录查看1.有其他恶性肿瘤病史的患者，除外：经充分治疗的非黑色素瘤的皮肤癌；经根治性治疗的原位癌；或者经根治疗的其他实体瘤，治疗结束后无疾病证据≥5年，治疗医师认为既往恶性肿瘤没有明显的复发风险；
2.混合性小细胞和非小细胞肺癌，肺类癌或大细胞神经内分泌癌 (LCNEC)；
3.有自身免疫性疾病病史，包括但不限于：重症肌无力、肌炎、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎性肠病、抗磷脂综合征相关的血管血栓形成、Wegener's肉芽肿病、干燥综合征、格林-巴利综合征、多发性硬化、血管炎或肾小球肾炎。注意：随机分组前的最近两年内不需全身治疗的Grave's病和/或银屑病患者，不予排除；
请登录查看广东省人民医院
510080
市场与准入
一致性评价
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