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【CTR20171512】赛伐珠单抗联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌Ib期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20171512

试验状态

已完成

药物名称

注射用赛伐珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用赛伐珠单抗

首次公示信息日的期

2018-01-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌

试验通俗题目

赛伐珠单抗联合化疗治疗铂耐药复发卵巢癌Ib期临床研究

试验专业题目

赛伐珠单抗联合化疗在中国铂类耐药复发性卵巢癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价不同剂量赛伐珠单抗联合化疗治疗铂类耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的安全性及耐受性，推荐后续临床试验给药剂量和给药方案。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 29  ；

第一例入组时间

2018-04-24

试验终止时间

2021-07-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：≥18岁；

排除标准

1.既往接受过>2种抗肿瘤治疗方案；

2.患者为铂类难治性疾病，难治性疾病定义为患者在既往含铂治疗期间疾病进展；

3.恶性潜力较低的卵巢肿瘤，如交界性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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