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首页 临床进展 伏诺拉生用于铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的剂量优化研究

【ChiCTR2200057697】伏诺拉生用于铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的剂量优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057697

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生用于铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的剂量优化研究

试验专业题目

伏诺拉生用于铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的剂量优化和药物相互作用研究

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临床试验信息
试验目的

证明含VPZ方案根除中国人群H.pylori疗效优于含PPI方案，明确含VPZ方案用于中国人群根除H.pylori的合理剂量；

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽签法

盲法

/

试验项目经费来源

研究者课题组

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，≤70岁； 2.通过13C-呼气试验阳性确诊幽门螺杆菌现症感染； 3.符合H. pylori根除指证（根据《第五次全国H. pylori感染处理共识报告》）； 4.既往未曾使用阿莫西林+克拉霉素铋剂四联方案根除幽门螺杆菌； 5.近3月内未进行幽门螺杆菌治疗； 6.近4周内未用过抗菌药物、铋剂，近2周未服用质子泵抑制剂。；

排除标准

1.对本研究方案中任一药物过敏者； 2.既往行胃部手术者； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.合并其他系统严重疾病影响本研究者，如严重的肝病、心脏病、脑病、肺病、肾病，酒精中毒，恶性肿瘤等； 5.精神症状、药物成瘾、严重神经认知障碍等依从性差或不能合作者。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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