洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验

【CTR20191214】氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191214

试验状态

已完成

药物名称

氨氯地平阿托伐他汀钙片

药物类型

化药

规范名称

氨氯地平阿托伐他汀钙片

首次公示信息日的期

2019-06-21

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。

试验通俗题目

氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验

试验专业题目

随机、开放、两制剂、两序列、交叉设计评估中国受试者空腹状态下口服氨氯地平阿托伐他汀钙片的生物等效性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以南京正大天晴制药有限公司研制的氨氯地平阿托伐他汀钙片为受试制剂，Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH（Betriebsstatte Freiburg）生产的氨氯地平阿托伐他汀钙片为参比制剂，研究受试制剂和参比制剂在空腹条件下单剂量给药时的药代动力学参数，进行人体生物等效性评价。次要目的：评估南京正大天晴制药有限公司研制的氨氯地平阿托伐他汀钙片的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-09-03

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在 18~45 周岁（含 18 周岁和 45 周岁）的中国志愿者，男女兼有；

排除标准

1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者；

2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者；

3.有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常等病史或有肿瘤病史、肝脏疾病史、肌病史、糖尿病史、高血压病史、心脑血管病史、出血史或出血倾向且研究者认为目前仍有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多氨氯地平阿托伐他汀钙片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
氨氯地平阿托伐他汀钙片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

长沙市第三医院的其他临床试验

更多

南京正大天晴制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

氨氯地平阿托伐他汀钙片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

南京正大天晴制药有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看