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【ChiCTR2300068073】经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068073

试验状态

尚未开始

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经鼻胰岛素对脑功能的影响及相关机制研究

试验专业题目

经鼻胰岛素对老年人术后认知的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索经鼻胰岛素对关节置换患者术后谵妄发生的作用以及相关的机制。通过比较干预组和对照组脑内、外周胰岛素抵抗的水平，以及骨钙素和炎症因子的水平来探索相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

SPSS 20.0 软件按1:1 比例产生随机数字分配研究组与对照组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≥65岁； (2)ASA分级I-III级，腰麻下行关节置换手术的患者； (3)能与研究者进行简单交流，并完成相关量表的评估； (4)患者及家属知情同意参加该研究项目。；

排除标准

(1)患者ASA分级超过III级 (2)患者既往患有精神或神经疾病(例如，颅内肿瘤) (3)在过去12个月内接受过手术 (4)患者服用华法林等药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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