CTR20230690
已完成
氨氯地平贝那普利胶囊
化学药
氨氯地平贝那普利胶囊
2023-03-31
/
用于治疗高血压，但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者，或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。
健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性试验
健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性试验
310000
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氨氯地平贝那普利胶囊（规格：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg，杭州和泽坤元药业有限公司委托江苏和晨药业有限公司生产）与参比制剂氨氯地平贝那普利胶囊（Lotrel®，规格：氨氯地平5mg，盐酸贝那普利10mg，Novartis Pharmaceuticals Corporation持证，Eon Labs Inc.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下，单次口服氨氯地平贝那普利胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
2023-03-06
2023-05-04
是
1.男性和女性（男女均有），年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.既往接受过手术，经评估可能影响药物吸收、分布、代谢、排泄的（以研究医生判定为准）或者计划在研究期间进行手术者；
3.筛选前发生或正在发生有临床意义（以医生判定为准）的血管性水肿，或有低血压病史者；
请登录查看武汉大学人民医院
430060
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药武汉大学人民医院的其他临床试验
- 新型镇静药物围术期不良反应防治体系的前瞻性、多中心队列研究
- 人工智能辅助系统在结直肠息肉尺寸测量和切除报告生成中准确性的前瞻性观察性研究
- 艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）联合卡瑞丽珠单抗（Camrelizumab）、呋喹替尼（Fruquintinib）治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌的一项II期、单臂、单中心临床研究
- 大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究
- 酒石酸西尼必利片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 口咽肌肉训练治疗轻中度OSA的疗效与安全性：一项前瞻性自身对照研究
- 斯泰度塔单抗在确诊破伤风感染患者中的有效性、安全性评估：一项多中心、前瞻性、开放性临床研究
- 一项评估 YH2000 片在健康成年人中单次给药及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 Ⅰ 期临床试验，同时观察食物对药物吸收的影响
- 2型糖尿病(T2D)接受十二指肠黏膜表面重塑术（DMR）后的安全性及代谢改善可行性临床研究
- 丁苯酞软胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病围手术期患者自主神经功能及睡眠质量的影响：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性研究：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 真实世界中在极高危和超高危ASCVD患者中比较中等强度他汀治疗不达标后联合海博麦布或依折麦布在疗效和安全性方面的差异：多中心、前瞻性、观察性、开放标签的研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 富马酸泰吉利定注射液用于视频辅助胸腔镜手术（VATS）术后镇痛的有效性和安全性的多中心前瞻性随机对照临床研究
- 重症急性胰腺炎患者肠内营养不耐受护理管理方案的构建及实施性研究：基于 KTA 视 角
- 时间干涉刺激靶向默认网络改善难治性精神分裂症紊乱症状的疗效机制研究
- 基于人工智能的超声内镜系统在超声内镜医师培训中的有效性：一项前瞻性、单中心、 随机对照试验
- 遗传性视网膜病的自然史研究
杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
氨氯地平贝那普利胶囊相关临床试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊餐后人体生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊空腹人体生物等效性试验
- 左氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
- 左氨氯地平贝那普利胶囊的III期临床研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊的人体生物等效性研究
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性研究
- 健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29