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【ChiCTR2500098917】减重步态训练系统应用示范项目 (子项目3:基于减重步态训练系统的双任务训练模式应用)

基本信息
登记号

ChiCTR2500098917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

减重步态训练系统应用示范项目 (子项目3:基于减重步态训练系统的双任务训练模式应用)

试验专业题目

减重步态训练系统应用示范项目 (子项目3:基于减重步态训练系统的双任务训练模式应用)

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200040

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨基于骨盆减重康复机器人的双任务训练应用于不能完全独立行走的脑卒中患者,观察其对下肢运动、平衡、步行功能、日常生活活动能力及认知功能的影响,并探究其可能的中枢机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机数字表来实现随机分组。

盲法

对评估者盲

试验项目经费来源

上海市经济和信息化委员会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄30-70岁; 2、符合缺血性或出血性脑卒中诊断标准且经头颅CT或MRI检查诊断明确,生命体征平稳,病程为1月-6个月; 3、首次发病,单侧病灶; 4、站立平衡>=2级; 5、 FAC<=3级 6、无严重认知及言语障碍,签署治疗知情同意书。;

排除标准

1、 合并严重心肺肝肾功能不全,以及可能影响研究的其他严重疾病,不宜进行康复训练者; 2、 恶性肿瘤患者; 3、 MMSE低于24分的认知功能障碍者; 4、 精神疾患,不能配合训练者;严重失语、视觉及听觉障碍; 5、 同期参加其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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