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【ChiCTR2300078054】基于神经可塑性探讨rTMS治疗青少年抑郁症的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078054

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于神经可塑性探讨rTMS治疗青少年抑郁症的作用机制研究

试验专业题目

基于神经可塑性探讨rTMS治疗青少年抑郁症的作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

将青少年抑郁症患者随机分在rTMS刺激组及伪刺激组，探究rTMS联合抗抑郁药物治疗青少年抑郁症患者的疗效、安全性及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

对病人使用盲法，rTMS 伪刺激组使用具备磁屏蔽功能的假线圈，频率与 rTMS 刺激组一致。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄 12-18 周岁的青少年抑郁症患者； ② 诊断标准达到美国《精神疾病的诊断和统计手册》第 5 版 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder-V, DSM-V)抑郁症诊断标准； ③ 能够理解并完成量表内容； ④ 患者及家属充分理解研究程序及内容后同意参与研究，患者本人及家属均需要签署知情同意书。 正常对照组： ① 无严重躯体疾病、头部外伤史及神经系统疾病病史； ② 既往无精神病史； ③ 不符合 DSM-V 诊断标准中任何精神疾病的诊断； ④ 患者及家属充分理解研究程序及内容后同意参与研究，患者本人及家属均需要签署知情同意书。；

排除标准

①有严重躯体疾病、头部外伤史及神经系统疾病病史； ②既往有酒精依赖、精神活性物质滥用史； ③出生时有缺血缺氧、严重产伤等情况； ④磁共振检查时发现脑器质性问题； ⑤头颅内置有金属异物； ⑥带心脏起搏器； ⑦有癫痫病史及癫痫家族史； ⑧符合 DSM-V 中其他重性精神疾病的诊断者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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