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【ChiCTR2300076808】不同频率重复经颅磁刺激对卒中后完全性失语的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076808

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同频率重复经颅磁刺激对卒中后完全性失语的影响

试验专业题目

不同频率重复经颅磁刺激对卒中后完全性失语的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨不同频率重复经颅磁刺激对卒中后完全性失语的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专人采用随机数字表法随机将受试者分为2组。

盲法

患者、陪护或亲属、 招募者、临床医护人员、评估者均不知晓患者分组情况。

试验项目经费来源

中国康复研究中心科研基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》及《中国脑出血诊治指南2014)》的脑卒中诊断标准； 2.完全性失语根据WAB诊断标准：失语商<93.8分，言语流畅性0～4分，听理解0～3.9分，复述0～4.9分，命名0～6分； 3.首次发病，头颅CT/ MＲI诊断为左半球脑梗死或脑出血； 4.年龄18～70岁； 5.病程1个月以上，发病前语言功能正常； 6.小学以上文化，右利手； 7.病情稳定，意识清楚，无视觉缺损及空间忽略，无严重认知功能障碍，能配合完成治疗； 8.患者本人或家属愿意接受本试验并签署《临床试验知情同意书》。；

排除标准

1.本次发病以前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者； 2.合并其它神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍； 3.有严重认知功能障碍，不能配合检查及康复训练者； 4.合并有癫痫、严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 5.体内有金属异物或其它植入体内任何电子装置。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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