【ChiCTR2500106853】正念干预降低大学生暴食障碍风险的有效性及神经功能机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106853

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

暴食障碍

试验通俗题目

正念干预降低大学生暴食障碍风险的有效性及神经功能机制研究

试验专业题目

正念干预降低大学生暴食障碍风险的有效性及神经功能机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确正念干预降低大学生暴食障碍风险的有效性：评估正念干预对暴食障碍的改善效果，包括进食失控频率、高热量食物选择偏好等核心指标的变化幅度；评估干预效果的持续性，通过干预后8周随访，分析正念干预对暴食障碍风险的长期影响；（2）揭示正念干预作用的神经功能机制：明确正念干预对脑部结构、静息态功能和高热量食物奖赏相关脑区激活模式的调节作用，通过系统分析正念对神经功能的作用，为揭示其改善暴食障碍的脑科学基础提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名对本研究不知情的外部研究人员运用统计软件生成随机数字序列

盲法

仅对负责数据测量和分析的研究人员设盲，受试者、干预实施者（正念师）不设盲。

试验项目经费来源

西安交通大学公共卫生学院马璐课题组

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄大于或等于18岁，且小于或等于20岁（根据文献报道，暴食风险在成年早期的发病率最高）；（2）有意愿参与正念干预（采用正念意愿调查量表调查）；（3）存在暴食障碍风险（采用暴食问卷筛查总得分在16分以上者，定义为存在暴食障碍风险）。；

排除标准

（1）存在心脏病、高血压等重大躯体疾病史；（2）存在经过临床诊断的抑郁症、焦虑症、功能性进食障碍（包括神经性厌食症、神经性贪食症、暴食障碍等）等精神障碍；（3）正在或曾经服用影响进食/情绪的药物；（4）正在参加其他的正念、心理或肥胖干预项目；（5）计划转学或长期缺勤；（6）存在特殊教育需求；（7）认知障碍影响问卷作答。进行核磁共振检测的研究对象需要进一步满足下面的排除标准：（1）MRI检查禁忌；（2）体内有心脏起搏器；（3）既往脑外伤及脑部手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学；西安交通大学第一附属医院

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