ChiCTR2000032769
正在进行
阿兹夫定片
化药
阿兹夫定片
2020-05-09
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验
评估阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的成年患者的随机、双盲、平行、对照临床试验
评价阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎的有效性和安全性
随机平行对照
其它
本研究以疾病严重程度(轻型、普通型、重型)、年龄(<60岁、≥60岁)进行分层随机化,各中心竞争入组。以SAS 9.4软件产生随机表以及随机表所对应治疗组别,采用临床试验电子化中央随机系统(IWRS)分配随机号。
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申办方自筹
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171
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2020-05-12
1990-01-01
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(1) 年龄≥18周岁,性别不限; (2) PCR方法检测新型冠状病毒核酸阳性; (3) 首次核酸检测阳性至随机化的时间不超过4天; (4) 已签署知情同意书。;
请登录查看(1)已知或怀疑对阿兹夫定片的组成成分过敏; (2)根据当前试行最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,确诊为危重型新型冠状病毒感染肺炎患者; (3)合并严重的肝脏疾病(TBIL≥2倍正常值上限,ALT、AST≥5倍正常值上限); (4)合并有严重肾功能不全(肾小球滤过率≤60 mL/min/1.73 m2)或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析者; (5)合并有吸收障碍综合征,或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况,需要静脉营养或不能口服药物的患者; (6)正在接受抗HIV病毒治疗的患者; (7)妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划; (8)正在参加其它临床试验或者正在使用试验性药物,中药除外; (9)根据研究者的判断,具有不适合参加本试验的其它情况。;
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
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