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【ChiCTR2100045272】中国帕金森病生活质量现状和疾病负担影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

中国帕金森病生活质量现状和疾病负担影响因素研究

试验专业题目

中国帕金森病生活质量现状和疾病负担影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估帕金森病患者的生活质量并探讨影响帕金森病生活质量影响的危险因素、保护因素、各因素的作用强度等，为提高帕金森病患病因学研究及者的生活质量提供线索。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

神经系统疾病专项发展基金项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合MDS-UPDRS帕金森病诊断标准； 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断不明确或怀疑为其他帕金森叠加综合征的患者； 2.有脑卒中、头外伤、脑积水、脑肿瘤、颅内压增高和颅内手术史的患者； 3.体内有金属异物、心脏起搏器、耳蜗植入的患者； 4.不能配合静息态磁共振扫描； 5.简易精神状态评分(MMSE)≤24； 6.测评中出现听力改变、癫痫发作、晕厥、严重头痛或其他不适反应者； 7.酒精依赖、中枢神经系统药物依赖患者； 8.步态异常可能是由药物（如酒精等）诱发的患者； 9.睡眠剥夺、时差未恢复、过度疲劳者； 10.孕妇； 11.严重或近期患心、脑血管疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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研究负责人邮编

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