ChiCTR2000034878
正在进行
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厄贝沙坦+卡格列净
2020-07-22
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糖尿病肾病
卡格列净联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究
卡格列净联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究
1.总体目标 本研究采用平行随机对照临床试验方法，旨在建立一套以Sglt2抑制剂治疗2型糖尿病合并糖尿病肾病患者的治疗方案，评价Sglt2抑制剂在2型糖尿病合并糖尿病肾病患者的临床效果和安全性以及观察Sglt2抑制剂对2型糖尿病合并糖尿病肾病患者肠道菌群的结构与功能的作用。 2.具体研究目标 2.1 临床研究 在河南省选取160名2型糖尿病合并糖尿病肾病患者按1:1的比例随机分为ARB组（A组）、ARB组+卡格列净组（C组）。系统评估与评价两组患者的临床效果以及观察Sglt2抑制剂对2型糖尿病合并糖尿病肾病患者肠道菌群的结构与功能的作用。 2.2 机制研究 2.2.1. 建立一套以Sglt2抑制剂治疗2型糖尿病合并糖尿病肾病患者的治疗方案 2.2.2. 评价Sglt2抑制剂在2型糖尿病合并糖尿病肾病患者的临床效果和安全性 2.2.3. 观察Sglt2抑制剂对2型糖尿病合并糖尿病肾病患者肠道菌群的结构与功能的作用。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS软件中的RANBIN模块产生随机序列
未说明
河南省人民医院
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80
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2020-07-30
2021-06-15
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（1）诊断为2型糖尿病患者且入组前2周未进行过口服糖尿病药物治疗的患者，且7% （2）30≤ eGFR <90 ml/min/1.73m2 （3）300< UACR ≤5000 mg/g （4）年龄为18-70岁；
请登录查看（1）糖尿病抗体（IAA、ICA和GAD）有一项以上阳性，并被诊断为I型糖尿病者; （2）发生严重糖尿病并发症的患者，如：糖尿病足、严重肝肾损伤、严重神经疾病、严重视网膜病等； （3）血压≥180/110mmHg，总胆固醇≥6.2mmol/L； （4）过去3个月内因下列疾病接受药物治疗的：胆囊炎、消化道溃疡、尿路感染、急性肾盂肾炎、膀胱炎、甲亢等甲状腺功能异常； （5）慢性、迁延性肝炎患者或肝硬化等严重肝脏疾病患者，和乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性并伴随有肝功能有异常者（血清谷丙转氨酶和谷草转氨酶是正常值的2.5倍）等； （6）肾动脉狭窄者。；
请登录查看河南省人民医院
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