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【ChiCTR2300071551】穴位贴敷治疗广泛性焦虑症的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑症

试验通俗题目

穴位贴敷治疗广泛性焦虑症的临床疗效及机制研究

试验专业题目

穴位贴敷治疗广泛性焦虑症的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价枣栀安神贴治疗广泛性焦虑症（血虚肝热证）的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化方法

盲法

双盲，对研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.同时符合西医广泛性焦虑症（由精神专科执业医师确诊）和中医血虚肝热证的诊断标准； 2. 14 分<=HAMA<29 分； 3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分<7 分； 4. 18 岁<=年龄<=65 岁； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1. HAMA 评分>=29 分的严重焦虑患者； 2.继发于其他精神疾病或躯体疾病的焦虑发作及伴严重精神病性症状者； 3.物质使用障碍患者（包括酒精、烟草、咖啡因、镇静剂、精神活性药等物质成瘾或滥用）； 4.伴有严重心、肝、肾功能不全者，研究者认为不适合参加本次试验者； 5.近一月使用过抗焦虑、抗抑郁等精神药物（4 周内使用氟西汀）； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.对试验药物及成份过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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