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首页 临床进展 “长桑君脉法之脉息术”的诊断与针刺临床疗效评价及示范性研究

【ChiCTR2200058393】“长桑君脉法之脉息术”的诊断与针刺临床疗效评价及示范性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

“长桑君脉法之脉息术”的诊断与针刺临床疗效评价及示范性研究

试验专业题目

“长桑君脉法之脉息术”的诊断与针刺临床疗效评价及示范性研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确脉息术为指导原则下的针刺治疗偏头痛的临床疗效； 2.验证脉息比可以作为评价偏头痛病情严重程度的评价标准； 3.制定脉息比的比值变化对临床疗效的评价标准

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对符合纳入标准的患者，首先根据脉息比的数值对患者进行分层（少气、脉躁、平人），每一层采用中心随机方法，由宁夏少数民族重点回医药试验室研究中心承担。少气层与脉燥层均按照1:1:1:1:1的比例分配到本层的5组，每组27人；平人层按照1:1:1的比例分配到本层的3组，每组18人（少气、脉躁、平人）。按照申请随机编码流程获得随机号码，直到完成总观察例数后结束试验。

盲法

鉴于针灸操作的特殊性，因此本临床研究采用3个层次的盲法：盲病人；盲评价者；盲统计者。

试验项目经费来源

宁夏医科大学校级课题

试验范围

/

目标入组人数

18;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁； 2.符合无先兆性偏头痛、先兆性偏头痛的诊断标准； 3.近3个月，每月发作次数大于或等于2次； 4.有半年以上偏头痛病史； 5.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1.存在器质性疾病引起的头痛，如：蛛网膜下腔出血、脑出血、脑栓塞、脑血栓形成、血管畸形、动脉炎、高血压或动脉硬化； 2.存在神经系统疾病、免疫缺陷、出血性疾病或其他疾病； 3.近4周服用预防偏头痛的药物； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学

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