ChiCTR1900021631
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苦参凝胶
中成药
苦参凝胶
2019-03-02
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放射性直肠炎
苦参凝胶充盈直肠降低宫颈癌三维后装放射性直肠炎发生率多中心、前瞻性、自身前后对照临床试验
苦参凝胶充盈直肠降低宫颈癌三维后装放射性直肠炎发生率多中心、前瞻性、自身前后对照临床试验
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主要研究目的： ①比较使用苦参凝胶充盈直肠前后，宫颈癌患者在三维后装中直肠壁放射剂量的总体积。 ②比较使用苦参凝胶充盈直肠前后，宫颈癌患者在三维后装中直肠前壁、直肠后壁放射剂量的体积。 ③慢性放射性直肠炎的发生率。 次要研究目的： ①肿瘤的总体积、膀胱壁的放射剂量。 ②比较总的直肠壁、直肠前壁、直肠后壁1㎝3、2㎝3的放射剂量。 ③直肠前壁、直肠后壁到肿瘤靶区的距离。 ④慢性放射性膀胱炎的发生率。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机、开放性试验
Open
贵阳新天药业股份有限公司(药物)
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100
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2018-06-01
2021-05-31
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纳入标准： ①经病理学确诊为宫颈恶性肿瘤，FIGO分期为I-IV期； ②进行盆腔外照射治疗（EBRT），且未接受手术治疗； ③生育期受试者应保证在研究期间避孕； ④KPS评分≥60； ⑤自愿参加试验并书面签署知情同意书； ⑥年龄范围：18~80岁。；
请登录查看排除标准： ①入组以前患过其他恶性（非妇科肿瘤）肿瘤； ②接受过子宫切除术、腹腔镜下分期手术治疗； ③同时合并其他妇科肿瘤。；
请登录查看广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
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