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首页 临床进展 基于“湿郁阳遏” 病机针刺治疗轻中度抑郁障碍的fNIRS响应机制研究

【ChiCTR2300076292】基于“湿郁阳遏” 病机针刺治疗轻中度抑郁障碍的fNIRS响应机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于“湿郁阳遏” 病机针刺治疗轻中度抑郁障碍的fNIRS响应机制研究

试验专业题目

基于“脑肠互动”针刺从湿论治抑郁障碍的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题以轻中度抑郁障碍患者为研究载体，以fNIRS为切入点，基于“湿郁阳遏”病机，采用除湿解郁针法，探索轻中度抑郁障碍患者脑功能的针刺响应机制，主要任务包括： 1.通过临床随机对照试验，以“湿郁阳遏”病机为辩证选穴依据，评价针刺治疗轻中度抑郁障碍的临床疗效。 2.基于fNIRS探索除湿解郁针法治疗轻中度抑郁障碍的作用机制，论证“湿郁阳遏”病机的科学性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用R软件以1：1进行完全随机分组。

盲法

本研究采用单盲法，两组患者治疗时通过帘子隔开。整个研究过程参照针灸临床试验的要求，临床疗效评价者不参与针刺治疗，在数据分析阶段严格执行研究者、操作者和统计者的三分离原则。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-29

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）中抑郁障碍及《中医病证诊断疗效标准——郁病》（ZY/T001.1-94）诊断标准； 2.年龄18～65岁，性别不限； 3.53分≤SDS评分≤72分，且SAS评分≤69分； 4.近一月未接受过针灸治疗； 5.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.酒精或药物滥用者； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 4.器质性精神障碍、精神活性物质和非成瘾物质所致情绪障碍者，社会功能严重受损； 5.凡腧穴部位皮肤有严重感染，或有进展性恶性肿瘤等其它严重消耗性疾病，易合并感染和出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

610000

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