CTR20211808
已完成
SKB-336注射液
治疗用生物制品
SKB-336注射液
2021-07-27
企业选择不公示
预防和治疗血栓栓塞性疾病
SKB336注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰa期临床研究
SKB336注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性的Ⅰa期临床研究
611130
主要目的： 评价SKB336注射液在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 1) 评估SKB336注射液在健康受试者中的药代动力学特征； 2) 评估SKB336注射液的免疫原性。
析因设计
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 70 ；
国内: 60 ；
2021-09-08
2022-11-17
否
1.签署知情同意书时年龄在18~55岁的健康受试者（含临界值），性别不限；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征监测、心电图和实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、甲状腺功能、大便潜血、凝血等）结果，研究者判断异常有临床意义者；
2.已知血液疾病家族史，例如von-Willebrand病或A、B或C型血友病或血小板减少症；
3.已知的颅内动静脉畸形或血管瘤；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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