CTR20150882
已完成
DP-VPA片
化学药
DP-VPA片
2016-01-20
企业选择不公示
癫痫
DP-VPA片剂单次剂量递增人体耐受性及药代动力学研究
DP-VPA片剂单次剂量递增人体耐受性及药代动力学研究
221000
评价中国健康受试者进食后单次口服DP-VPA片剂的安全性、耐受性及药物代谢动力学的特性，为该药后续临床试验包括健康受试者空腹或进高脂餐后单次药代动力学研究以及健康受试者进食多次口服给药后的耐受性及药物代谢动力学研究提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 87 ；
/
2016-05-31
否
1.健康志愿者，男女各半；
请登录查看1.有临床相关病史或存在呼吸器官、胃肠道、肾、肝、血液、淋巴、神经、心血管、精神、肌肉骨骼、泌尿生殖系统、免疫、皮肤、结缔组织疾病或障碍者；
2.有相关遗传性家族过敏症史者；
3.有药物过敏史，尤其是对丙戊酸钠和/或大豆提取物（磷脂酰胆碱类化合物）有超敏反应或过敏反应者；
请登录查看复旦大学附属华山医院抗生素研究所;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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