CTR20170489
已完成
DP-VPA片
化学药
DP-VPA片
2017-05-18
企业选择不公示
癫痫
食物对健康受试者口服DP-VPA片剂药代动力学影响研究
食物对健康受试者口服DP-VPA片剂药代动力学影响研究
221000
通过比较中国健康受试者在空腹状态、进食普通试验餐或高脂试验餐后单次口服900 mg DP-VPA片剂后的药代动力学参数，评估不同食物对DP-VPA片剂在人体内药代动力学的影响。为该药临床用法用量的制定提供参考依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2017-06-20
否
1.健康志愿者，男女各半；
请登录查看1.有临床相关病史或存在呼吸器官、胃肠道、肾、肝、血液、淋巴、神经、心血管、精神、肌肉骨骼、泌尿生殖系统、免疫、皮肤、结缔组织疾病或障碍者；
2.有相关遗传性家族过敏症史者；
3.有药物过敏史，尤其是对丙戊酸钠和/或大豆提取物（磷脂酰胆碱类化合物）有超敏反应或过敏反应者；
请登录查看复旦大学附属华山医院抗生素研究所;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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