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首页 临床进展 肢体缺血预处理对肝癌合并肝硬化患者术中肝缺血/再灌注损伤保护作用的研究

【ChiCTR-INR-16007990】肢体缺血预处理对肝癌合并肝硬化患者术中肝缺血/再灌注损伤保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肢体缺血预处理对肝癌合并肝硬化患者术中肝缺血/再灌注损伤保护作用的研究

试验专业题目

肢体缺血预处理对肝癌合并肝硬化患者术中肝缺血/再灌注损伤保护作用的研究

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510000

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临床试验信息
试验目的

验证肢体缺血预处理对肝癌合并肝硬化患者肝脏手术中缺血再灌注损伤的保护作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专业的统计人员在电子计算机上按照SAS9.13plan过程，按对照组和肢体缺血预处理组1：1随机产生480个随机数。

盲法

/

试验项目经费来源

贝朗麻醉科学基金、广东省科技计划基金

试验范围

/

目标入组人数

216

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

20-70岁，汉族 ASAⅠ～Ⅱ级 术前影像学或病理诊断为肝癌，合并肝硬化 术前Child—Pugh评分A或B；哚菁绿试验15min滞留率（ICG-R15）<15% 无认知能力障碍。；

排除标准

术中未阻断肝门 患有严重心功能不全（EF<50%）、肾功能不全 患有外周血管病或相关肢体外周无脉或脉弱者 严重系统性感染、局部感染（临床表现or T>38℃ or C反应蛋白↑ or WBC↑） 曾行手术、放疗、化疗、介入、生物治疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗 3周内使用过抗炎药（皮质醇类、NSAID）、抗氧化药（维生素） 研究中参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

510000

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