CTR20181564
进行中（招募完成）
苯磺酸氨氯地平片
化学药
苯磺酸氨氯地平片
2018-09-17
/
1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。
评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验
中国健康受试者空腹单次口服苯磺酸氨氯地平片（5mg/片）的生物等效性试验
100004
以Lek Pharmaceuticals d.d.生产的苯磺酸氨氯地平片（5 mg/片）为受试制剂，以辉瑞生产的苯磺酸氨氯地平片（络活喜® 5 mg/片）为参比制剂，比较氨氯地平在中国健康受试者体内的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对苯磺酸氨氯地平片及其辅料有过敏史者；过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物或花粉等过敏者）；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；
3.筛选前3个月内有重大疾病或接受过手术（门诊小手术除外），或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
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