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【ChiCTR2400082709】机械性肺复张对腹腔镜下减重手术术后肩痛与呼吸功能影响的一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

机械性肺复张对腹腔镜下减重手术术后肩痛与呼吸功能影响的一项随机对照研究

试验专业题目

机械性肺复张对腹腔镜下减重手术术后肩痛与呼吸功能影响的一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

肺复张可以降低腹腔镜下减重手术术后肩痛的发生率和改善肺功能

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者王亭亭利用EXCEL表格，在A1-A180表格中输入1-180整数，然后在B1输入rand（）回车生成随机数，然后下拉填满，选中随机数复制在编辑中选择“选择性粘贴”以数值的形式粘到C1-C180,然后进行升序排序，前九十是C组，后面九十是PRM组

盲法

随访和统计分析的人员对于分组不知情

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2025-04-07

是否属于一致性

/

入选标准

成人（年龄大于18岁）；体重指数≥35 kg/m2；ASA分级I至III，并接受择期腹腔镜减肥手术，获得书面同意；

排除标准

存在肺复张禁忌症（如大疱性肺疾病、血流动力学不稳定），术前存在慢性疼痛，肩痛，严重器官功能障碍，阿片类药物滥用成瘾，酒精成瘾，术前使用影响呼吸功能药物（沙丁胺醇，福莫特罗，布地奈德等），有过肩部手术史，中转开放手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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