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首页 临床进展 局部进展期直肠癌术前短程同期局部加量放疗对比常规剂量短程放疗的Ⅱ期临床研究

【ChiCTR-IPR-15006683】局部进展期直肠癌术前短程同期局部加量放疗对比常规剂量短程放疗的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

局部进展期直肠癌术前短程同期局部加量放疗对比常规剂量短程放疗的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

局部进展期直肠癌术前短程同期局部加量放疗对比常规剂量短程放疗的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估术前短程放疗局部加量放疗对比术前短程放疗治疗局部进展期直肠癌患者的疗效，安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

负责样本纳入的研究员采用随机数字表法随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中南医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

-经活检和MRI或超声内镜证实为局部晚期直肠癌（TNM分期：T3-4NxM0）； -肿块距肛缘≤12cm； -PS评分0-2或KPS评分≥70； -肝肾功能正常； -之前未做过任何抗肿瘤治疗。；

排除标准

-远处转移； -合并其他严重疾病，如其他类型的恶性肿瘤，阻塞性肺疾病，心肌梗死等； -参与了其他的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430001

联系人通讯地址
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