CTR20181750
已完成
盐酸帕罗西汀片
化学药
盐酸帕罗西汀片
2018-11-07
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适用于治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。
盐酸帕罗西汀片人体生物等效性试验
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康受试者单次、空腹人体生物等效性试验
321016
开展药物一致性评价工作。单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康受试者单次、空腹和餐后给予盐酸帕罗西汀片 的人体生物等效性试验
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 56 ;
国内: 56 ;
/
2018-11-28
是
1.年龄 18-45 周岁(含 18 和 45 周岁) ,男女均可;
请登录查看1.不能耐受静脉穿刺采血者;
2.已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者,以及已知有变态反应性疾病病史或为过敏体质者;
3.既往或目前有任何临床严重疾病史,包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者;
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310000
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